辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證多少錢

提問人：匿名
2020-12-18 16:57

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  盧春花高級(jí)建筑師
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  您好！辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的資料及費(fèi)用如下：

  基本條件：

  1有營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

  2有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

  3有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段；

  4有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

  5有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；

  6產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求；

  7符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;

  8、法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

  費(fèi)用：

  1、申請(qǐng)費(fèi)：2200一個(gè)單元，同時(shí)申請(qǐng)兩個(gè)含兩個(gè)以上的每加一個(gè)加20%費(fèi)用

  2、檢驗(yàn)費(fèi)用：按國(guó)家各省標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

  3、咨詢服務(wù)費(fèi)用：20000元、咨詢公司收取(可以商量）

  4、公告費(fèi)：每個(gè)申證單元收取400元，公告費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向受理申請(qǐng)的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門交付。

  希望可以辦法到您！

  引用資料：勞務(wù)派遣經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件 勞務(wù)公司都在找

  解決時(shí)間：2022-05-12 05:40
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財(cái)稅顧問建議僅供參考!

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  張金宇資深財(cái)稅專家
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-05-12 05:00

  您好，辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證費(fèi)用如下：

  由于3月1日之后，國(guó)家停止了對(duì)二類醫(yī)療器械疫情備案應(yīng)急流程申請(qǐng)，改為一般正常流程申。隨意目前辦理需要的資料需要企業(yè)數(shù)字證書才行，需要公司法人申請(qǐng)一個(gè)企業(yè)數(shù)字證書才能辦理二類醫(yī)療器械備案。企業(yè)數(shù)字證書+二類醫(yī)療器械備案具體所需的費(fèi)用在2000-4000不等

  更多關(guān)于辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的疑問直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-05-12 04:20

  答：您好，辦理二類醫(yī)療生產(chǎn)許可證費(fèi)用是十五萬(wàn)到二十萬(wàn)不等的。

  所需符合條件如下：

  1有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

  2有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;

  3有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段;

  4有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;

  5有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;

  6產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;

  7符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況;

  8、法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定

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