辦理二類醫療器械備案憑證注意事項

提問人：匿名
2022-03-29 10:25

• 

  裴紫玲銷售經理
  中經慧稅 • 聯貝財務

  首先需要確定咱們公司是僅僅銷售還是說要做生產，如果說只是做銷售的話，那咱們直接辦二類醫療備案就好了，提供企業數字證書就可以，如果說是辦理生產的，那就需要諸多審核，藥監局會上門檢查，具體的細節問題可以咨詢聯貝，專業14年，希望能夠幫到您

  引用資料：企業申請高新認證需要滿足的條件分析

  解決時間：2022-03-29 10:01
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  19還沒解決？向TA咨詢

• 

  盧春花高級建筑師
  聯貝財務#1樓
  2022-03-29 09:37

  您好！注冊醫療器械行業的公司，如果只是銷售需要辦理的是二類醫療器械備案，如果涉及到生產就需要辦理醫療器械生產許可證了。

• 

  金啟杭市場總監
  聯貝財務#2樓
  2022-03-29 09:13

  辦理二類醫療器械備案憑證注意事項如下：

  一、需要辦理企業數字證書；

  二、需要跟客服確認銷售及入駐的平臺；

  三、如果經營范圍沒有二類醫療器械，公司經營范圍也需要增加相關經營范圍。

  以上是關于辦理二類醫療器械備案憑證注意事項，如有需求直接咨詢聯貝客服。

• 

  張麗麗財稅銷售經理
  聯貝財務#3樓
  2022-03-29 08:49

  辦理好二類醫療器械備案后，如經營范圍沒有二類醫療器械，也需要增加二類醫療器械的經營范圍

• 

  王依高級HR顧問
  聯貝財務#4樓
  2022-03-29 08:25

  您好！關于辦理二類醫療器械備案憑證，您需要注意經營方式，是生產還是銷售批發。如果只是銷售批發，只需要提供企業數字證書及公司信息即可辦理。如果經營方式是生產，那么還需要有生產場地及設備。

  更多疑問可咨詢聯貝企業專業顧問為您解答，希望能幫到您!