辦理二類醫療備案需要什么資料

提問人：匿名
2022-03-29 22:26

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  王依高級HR顧問
  中經慧稅 • 聯貝財務

  辦理二類醫療許可證所需資料如下：

  1、企業數字證書：營業執照復印件加蓋公章、法人身份證正反面復印件加蓋、A4紙蓋公章

  2、法人手機號

  3、法人郵箱號

  更多關于二類醫療許可證的疑問直接咨詢聯貝專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您！

  引用資料：濟南公司注冊代理:關于個人獨資企業,需要了解哪些事項?

  解決時間：2022-03-29 21:56
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  金啟杭市場總監
  聯貝財務#1樓
  2022-03-29 21:26

  辦理二類醫療器械銷售許可證備案如下：

  1.沒有企業數字證書的，需要準備的資料有：營業執照原件、法人身份證復印件、公章

  2.有企業數字證書的，在網上提交申請即可

  更多疑問可直接咨詢聯貝專業人員，希望能幫到您!

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  王云招商業務負責人
  聯貝財務#2樓
  2022-03-29 20:56

  辦理二類醫療備案需要準備的資料如下：

  1、營業執照復印件加蓋公章

  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明復印件蓋公章(至少提供兩人)

  3、租賃地址紅本憑證復印件蓋公章

  4、法定代表人數字證書(用于經營范圍變更簽名)

  具體的信息請咨詢聯貝專業人士

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  張麗麗財稅銷售經理
  聯貝財務#3樓
  2022-03-29 20:26

  您好！辦理二類醫療備案資料如下：

  二類的醫療器械注冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監督管理局參看辦事指南，因為每個市有差異，但基本上都差不多，我這里給你辦理二類醫療器械注冊的流程。

  注意事項：在遞交書面申報材料前，應通過市食品藥品監督管理局綜合業務應用系統網上提交行政許可申請。企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號。

  一、資料要求

  以下材料需在協同監管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網上申請一并提交。

  1.第二類醫療器械經營備案表;

  2.營業執照和組織機構代碼證復印件;

  3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

  4.組織機構與部門設置說明;

  5.經營范圍、經營方式說明;

  6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經營設施、設備目錄;

  8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經辦人授權證明。

  二、辦理時限：當場備案

  三、備案部門：市食品藥品監督管理局

  希望可以幫到您！