二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程是怎樣的？

提問人：匿名
2022-07-11 10:01

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  王依高級HR顧問
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務

  您好！二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程如下：

  1.提供資料2.等待審批3.等待郵寄

  申請材料：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

  2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

  3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

  6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件

  7.經(jīng)營設施、設備目錄

  8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄

  9.經(jīng)辦人授權證明

  10.其他證明材料（如經(jīng)營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）

  我們代辦資料：

  1、需要辦理一個企業(yè)數(shù)字證書

  2、營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章

  3、法人身份證復印件加蓋公章

  4、提供法人手機號碼和郵箱

  更多關于二類一律器械經(jīng)營備案流程的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

  引用資料：昆明公司注冊地址選擇有哪些方法？昆明公司注冊地址選擇有什么方法？

  解決時間：2022-07-11 09:37
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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財務#1樓
  2022-07-11 09:13

  答：二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：

  辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程

  1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料;

  2、網(wǎng)上申報、報送紙質資料;

  3、工作人員網(wǎng)上受理;

  4、有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;

  5、領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

  有更多的疑問可咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員為您解答，希望能幫到您!

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  盧春花高級建筑師
  聯(lián)貝財務#2樓
  2022-07-11 08:49

  醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證所需要的申請材料：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

  2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

  3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

  6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經(jīng)營設施、設備目錄;

  8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經(jīng)辦人授權證明。

  更多關于醫(yī)療備案的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  聯(lián)貝財務#3樓
  2022-07-11 08:25

  二類一律器械經(jīng)驗備案銷售類的流程如下：

  1、提供資料2.等待審批3.等待郵寄

  需要提供的材料有：

  1、需要辦理一個企業(yè)數(shù)字證書

  2、營業(yè)執(zhí)照復印件加蓋公章

  3、法人身份證復印件加蓋公章

  4、提供法人手機號碼和郵箱

  更多關于二類一律器械經(jīng)營備案流程的疑問直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  王云招商業(yè)務負責人
  聯(lián)貝財務#4樓
  2022-07-11 08:01

  二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程如下：

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

  2.營業(yè)執(zhí)照(只能是以公司作為主體)和組織機構代碼證復印件

  3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

  4.組織機構與部門設置說明

  5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

  6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

  7.經(jīng)營設施、設備目錄;

  8.經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  9.經(jīng)辦人授權證明。

  10、其他證明材料（如經(jīng)營體外診斷試劑，按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標準要求提供醫(yī)學檢驗人員及冷鏈設施設備等附加材料）。

  如果您有更多疑問，歡迎咨詢市聯(lián)貝企業(yè)管理顧問有限公司。