中醫器械是中醫所應用的工具,主要包括診斷儀器、治療儀器和中醫器具。配置時需遵循工作需求原則和使用時遵守規定。
基本設備包括辦公桌、辦公椅、病人椅、脈枕、聽診器、血壓計、診查床、器械柜、出診箱等。
中藥房設備包括中藥飲片柜(藥斗)、藥架(藥品柜)、調劑臺、藥戥、電子秤、消毒鍋、標準篩、煎藥機、包裝機、冷藏柜等。
中醫設備包括針灸治療床、推拿治療床、推拿治療凳、針灸器具、火罐、TDP神燈、中藥霧化吸入設備、刮痧板、電針儀、艾灸儀、智能通絡治療儀、頸腰椎牽引設備、中藥熏蒸設備等。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
中醫器械中負壓罐、刮痧板屬于一類醫療器械分類。其余的均屬于二類醫療器械分類。
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