2022代辦醫療器械經營許可證多少錢

中經慧稅 • 聯貝財務 000有疑問?立即咨詢

最后更新：2022-01-13 13:54:13

在企業的經營過程中很多都需要辦理經營許可證，例如醫療器械許可證，因為其辦理步驟非常繁瑣而且具有很多要求，所以大部分企業都會交給一些有資質的代理公司來進行辦理，當然找代理公司代辦肯定是要錢的，那么2022代辦醫療器械經營許可證多少錢?

代理企業醫療器械經營許可證要多少錢?

總體費用一般在11000元左右。

關于醫療器械經營許可證的規定。

1.開設第二.三類醫療器械經營企業，應向經營所屬地食品藥品監督分局申請辦理并提交下列材料：

(1)上海市醫療器械經營許可證申請單;

(2)《醫療器械經營許可證申請表》;

(3)工商行政管理機關出具的企業名稱預審證明文件或營業執照復印件(校驗原件);

(4)擬辦企業質控主管人員的身份證.復印件或學歷證明復印件及個人簡介;

(5)擬辦企業品質管理人員身份證明文件.證書或技術職稱證明復印件;

(6)擬辦企業組織結構和責任或職業質量管理者的責任;

(7)擬辦企業注冊地址.倉庫地圖.貨品總圖(標明總面積).房屋產權證明或租賃合同(附有出租房屋產權證明，同樣)復印件;

(8)擬辦企業所需的商品質量管理系統文件和存放設備。機器設備文件目錄。依照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定，對其作出處罰決定。

地區(縣)藥品監督管理局在受理申請后，應當自受理之日起30個工作日內對材料進行核實和實地核查，并對是否簽發《醫療器械經營企業許可證》作出決定。認為符合規定的，應當作出準予簽發《醫療器械經營企業許可證》的決定，并于作出決定之日起10年內向醫療器械經營企業頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合規定的，應當以書面形式通知申請人，并說明理由，同時告之申請人有依規申請處理行政裁決，或提及行政訴訟法的支配權。

2.對申請經營范圍為“各類醫療設備”的企業，市食品藥品監督管理局會與企業運營所屬地區縣食品藥品監督管理局審核，日常管理由其負責。

3.分立的企業公司合并或者跨原所管地轉移，應當按照規定再次申請辦理《醫療器械經營企業許可證》。

2022代辦醫療器械經營許可證多少錢哪些步驟可以為醫療器械經營許可證?其實這類問題的掌握對申請辦理醫療器械經營許可證是有幫助的，只有*知道申請辦理的價位及其被你控制后，再去辦理當然也會越來越快。如有代辦要求，歡迎咨詢兩筆財務哦!