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醫療器械經營許可證怎么辦理?

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最后更新:2022-07-11 22:05:13

辦醫療器械公司之前您不愿申請醫療器械許可證!您還不知道申請的材料有哪些嗎?這可不敢,快隨聯貝小編準備緊緊啊~

?申請材料?

1.《醫療器械經營許可證申請表》(副本1份)。

2.《營業執照》(復印件1份)。

3.政府機構機構代碼證(復印件1份)。

4.法定與會人、企業負責人、體積負責人的證件、本科學歷或者官銜斷言(復印件各1份,驗原件)。

醫療器械經營許可證怎么辦理?

5.質量管理消防人員的工作帖子(原件1份)。

6.學科技術人員簡介(原件1份)及專業技術人員的通行證、學歷證明、職稱認證(復印件各1份,驗原件)。

7.組織機構與其他部門分設所述。

8.經營范圍、經營方法說明。

9.經營公共場所、馬廄地址的水文位置圖、示意圖、民宅產權證明文檔或者承租協議(附房屋產權證明文件)(復印件各1份)。屬倉庫監督醫療器械第三方零售的,分享委托合同(復印件1份,驗原件)。

10.經營設施、儀器星表。

11.經營質量管理政治制度、工作程序等文件目錄。共有采購、前期工作、向北流、出庫、質量尾隨、其他用戶級聯、容易暴力事件預報和質量空難報告制度等文件(原件1份)。

12.企業已裝配的計算機程序訊息管理設備框架情況下講解和機制說明,復印機信息管理系統其網站(原件1份)。

13.凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業不能送交《授權委托書》(原件1份)。

14.申報材料可信的自我情況下發表聲明,包括申請材料目錄和企業對材料重申如有不道德負起不作為的重申(原件1份)。

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