新余醫(yī)療器械公司注冊條件及需要材料有哪些？

伴隨著老百姓生活水平的提升，對健康問題的日漸認(rèn)知度也進(jìn)一步提高，巨大的權(quán)益及客戶人群推動注冊新余醫(yī)療器械公司愈來愈多。那麼怎樣注冊新余醫(yī)療器械公司呢？注冊新余醫(yī)療器械公司要具有什么條件？新余醫(yī)療器械公司注冊都必須什么材料？下邊中經(jīng)慧稅我因此梳理了投資人廣泛關(guān)注的難題小結(jié)。

1、新余醫(yī)療器械公司注冊具備與業(yè)務(wù)范圍與企業(yè)規(guī)模相一致的品質(zhì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或是職業(yè)品質(zhì)技術(shù)人員。品質(zhì)技術(shù)人員理應(yīng)具備我國認(rèn)同的有關(guān)技術(shù)專業(yè)文憑或是技術(shù)職稱；而且有相一致的相對性單獨(dú)的經(jīng)營地

2、新余醫(yī)療器械公司注冊理應(yīng)不斷完善產(chǎn)品品質(zhì)管理方案，在其中包含購置、拿貨工程驗(yàn)收、倉儲物流存放、出入庫核查、質(zhì)量跟蹤規(guī)章制度與不良反應(yīng)的匯報規(guī)章制度等；

3、新余醫(yī)療器械公司注冊辦公室總面積90平方米之上。

1、注冊資產(chǎn)務(wù)必五十萬之上；

2、開設(shè)第二、三類醫(yī)療器械運(yùn)營公司，則要向運(yùn)營所在城市食品類藥品監(jiān)督管理大隊申請辦理并遞交下列材料：

(1)深圳醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證書申請表格;

(2)醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證書申報材料備案申請表格；

(3)市場監(jiān)督管理管理方法單位出示的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名字預(yù)審批證明材料影印件；

(4)擬辦公司品質(zhì)技術(shù)人員責(zé)任人的文憑、身份證件、技術(shù)職稱證實(shí)影印件；

(5)擬辦公司職責(zé)與組織架構(gòu)或職業(yè)品質(zhì)技術(shù)人員的職責(zé)；

(6)擬辦公司注冊詳細(xì)地址、庫房詳細(xì)地址的地圖、平面設(shè)計圖(標(biāo)明總面積)、房屋所有權(quán)證實(shí)或是租賃合同(附租用房屋所有權(quán)證實(shí))影印件;

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