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二類醫療器械生產許可證辦理條件有哪些?

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最后更新:2022-04-20 10:27:26

二類醫療器械生產許可證辦理條件有哪些?

二類醫療器械實地注冊辦理條件:

1、醫學、藥學專科以上學l的人員三名(簡歷、執照復印件、學l證明)

二類醫療器械生產許可證辦理條件有哪些?

2、提供普通倉庫面積45平米以上,總面積100平米以上

3、提供產證復印件,租賃合同原件(以公司名義租)

4、供貨商提供:營業執照復印件、產品注冊證、質里保證書、授權書(全部加蓋紅公章)

5、辦理公司的營業執照加蓋公章

6、經營范圍有:二類醫療器械銷售

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