目前還是疫情緊張時期，不管是坐地鐵還是外出都需要帶口罩，這也是為了保障*和他人的安全，很多醫療廠商也想要達出售口罩，那么三類醫療器械許可證可以賣口罩嗎?相關的解答個人小編一起來看看吧!

賣口罩需要辦理的資質：

對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業來說，二類 醫療器械備案憑證是必備的資質。

醫療器械許經營管理分為三類，其中經營一類醫療器械無需許可和備案，經營二類醫療器械需要備案辦理，三類醫療器械許可證需要相關部門的審核通過才可以辦理。醫療器械許可證是用于經營醫療器械所用，辦理時需要申請人提供器械的產品證書，以及經營場地的證明。

目前，我們可以為銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產品的企業，提供辦理二類醫療器械備案+網絡備案的服務。

三類醫療器械許可證可以賣口罩嗎

答案是：不可以的。

經營范圍對應的產品不一樣;屬于違法經營，如涉嫌超經營范圍生產售賣口罩，構成違法經營，會面臨相應的行政處罰。

第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。例如常見的醫用口罩、額溫槍、體溫計等。

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。例如：一次性使用無菌注射器等。第二、管理制度不一樣;

因為根據《醫療器械經營監督管理辦法(2017修正)》*章第四條：按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營*類醫療器械不需要許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。

如果您有醫療器械注冊、醫療器械認證、體系或臨床方面的問題，金飛鷹可為您提供專業的服務，以幫助您的產品及早進入國內外市場，面向全球。

可以從文中了解到，因為經營范圍不同三類醫療器械資質許可證是不能賣口罩的，想要的賣口罩只有辦理二類醫療器械許可證哦。

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