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如何辦理醫療器械資質?

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最后更新:2022-05-30 10:39:00

每家商店都有自己的經營許可證,而按照法律的規定,必須要在取得了相應的經營許可證之后,才能經營相應的業務。那么醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料?小編一起在下文中進行了解。

如何辦理醫療器械資質?

醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司,所需材料和流程參考注冊普通新公司。

醫療器械經營許可證辦理流程

1、查名

2、辦理營業執照

3、辦理醫療器械經營許可證

4、變更經營范圍(添加二類,三類醫療器械經營范圍)

醫療器械經營許可證辦理所需材料:

1、相關醫學專業畢業的大專以上(含大專)文憑產品質量監督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人);

2、質量監督檢測人員的身份證和畢業證復印件、工作簡歷;(食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件,并本人到場);

3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證;

4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表;

5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書;

以上就是醫療器械資質相關內容。感謝您的瀏覽,以上信息由聯貝小編為*提供,希望能給到您建議或幫助。

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