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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要繳納一定的費用，具體費用標準可能因不同地區(qū)、不同審批機構而異。通常包括以下幾個方面的費用：
技術服務費：根據(jù)不同的代理公司和服務項目而有所不同，一般在數(shù)千元到萬元不等。
資料準備費：包括了辦理許可證所需要的相關文件、資料、檢測報告、驗收證明等。費用根據(jù)具體情況而定，一般在幾千元至萬元不等。
監(jiān)管費：這是指對申請者進行審查和監(jiān)管的費用，通常在幾千元至萬元不等，具體金額根據(jù)地區(qū)和監(jiān)管機構不同而有所不同。
總的來說，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請費用相對較高，需要根據(jù)具體情況而定。建議申請者在選擇代理公司時要了解清楚所有費用，以避免因為費用問題導致的不必要麻煩和損失。
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