畢竟每個人都會生病需要治療，所以醫療器械這個行業面對的是全人類不可避免的需求，自然就會產生高額的利益，但是醫療器械經營許可證可不是好辦理的，需要經過國家的層層審核，因此辦理起來并不容易。
1、營業執照副本復印件；
2、法定代表人，企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明）復印件。
1、二類和三類的醫療器械有著普通和特殊之分，所以相關要求以及辦理標準都會有所不同；
2、辦公地址需要和注冊地址保持一致，庫房可以和注冊地址不再同一個地方，但是不能達到跨區的距離；
3、一類醫療器械經營只需營業執照上有標注一類醫療器械經營范圍即可，有效期為營業執照的有效期，二類醫療器械沒有期限，需要辦理備案注冊，三類醫療器械經營許可證有效期為五年，需要備案審批注冊；
*類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
以上是詳細的醫療器械經營許可證的辦理相關資料，請確保沒有遺漏的整理好再進行辦理，如遇不能處理的相關事件可以咨詢代辦機構，或者直接委托代理機構進行代辦，避免企業自己做注冊產生的不必要麻煩。
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虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
審批流程少，注冊快
便于核定
提升形象、顯示實力
滬公網安備 31011402009030號