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福利來襲!醫療器械經營許可證辦理攻略

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最后更新:2021-01-02 07:22:01

企業的經營都是以盈利為出發點,越是發掘空間大的行業越受創業者青睞。其中就包括醫療器械經營的行業,雖說這是一個蘊藏很大商機的項目,但是相關醫療器械經營許可證可不是好辦理的,需要經過國家的層層審核,因此辦理起來并不容易。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

一、國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

*類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二、申請醫療器械經營許可證需要準備的材料有:

1、營業執照副本復印件;

2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明)復印件。

醫學行業向來是利益頗高的的單位,所以任何與之相關的同樣也獲得了這種屬性,存在著巨大的利益空間,畢竟每個人都會生病需要治療,所以這個行業面對的是全人類不可避免的需求,自然就會產生高額的利益,而且現在人民健康意識逐步在提高,對于購買醫療器械的熱情也在不斷高漲,因此很多企業看到醫療行業的前景便辦理醫療器械經營許可證來加入這一行業。

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