醫療器械經營行業近幾年被炒的火熱，但是醫療器械經營行業門檻還是很高的，首先需要辦理醫療器械許可證。并且辦理醫療器械許可證就不是一件簡單的事情，下面讓我們了解一下辦理醫療器械許可證需要滿足的條件。
首先我們來了解一下三類醫療器械許可證的申請條件，去食藥監申請之前這些要求是都要滿足的，缺一不可。
一、三類醫療器械經營許可證辦理條件
1、地址要求：普通類100平辦公室，60平倉庫
體外診斷試劑另需要40立方米以上的冷庫
一次性無菌60平以上辦公室、80平以上倉庫
注：可提供注冊地址
2、人員要求：三名與醫療器械相關專業的人員畢業證書（臨床醫學等等，實在沒有計算機專業的也可以）
3、有合格的相關產品證書、銷售目錄
二、辦理三類醫療器械許可證所需材料
1、法人股東身份信息
2、經營場所使用證明房產證復印件及租賃合同
3、三名與醫學相關的人員提供相關資料
4、醫療器械產品經營目錄
5、相關的供貨渠道證明以及產品的合格證書
6、營業執照正副本
每個人的一生都要經歷生老病死，從你呱呱落地那一刻起，接種疫苗檢查等等都需要和醫療打交道，而選擇一家正規的醫院，用上安全放心的醫療器械產品也是大多數老百姓所關心的。所以國家對于醫療器械的管理還是非常的嚴格規范的，醫療器械大致上分為三類，其中一類是可以直接經營不需要審批的，二類的話就需要到食藥監去備案的，三類就需要申請三類醫療器械經營許可證了。小編更建議企業選擇醫療器械許可證代辦公司，讓他們幫助企業辦理。
網友評論僅供其表達個人看法，并不表明本站立場。
虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
審批流程少，注冊快
便于核定
提升形象、顯示實力
滬公網安備 31011402009030號