這段時(shí)間，我們可以看到很多的消息稱：一些大企業(yè)開始生產(chǎn)口罩了，不過天津企業(yè)是否知道，這些口罩不是想生產(chǎn)就生產(chǎn)，想銷售就銷售的，口罩也屬于醫(yī)療器械，生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的天津企業(yè)必須要要擁有一個(gè)天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
我們國家對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度是非常嚴(yán)格的，如果企業(yè)在沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況下生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，企業(yè)可是會(huì)被懲罰的。到時(shí)候?qū)ζ髽I(yè)來說也是個(gè)大問題，很可能會(huì)影響到企業(yè)的形象。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商度行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報(bào)告。
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢：
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢，還得看企業(yè)辦理的是哪一類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，不同類別的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對企業(yè)的要求也并不相同，需要的場地面積也不同，企業(yè)需要支付的租金不同，所以說，申請不同類型的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，企業(yè)需要支付的費(fèi)用也就不同了。
想要銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的企業(yè)注意了，先看好自己的醫(yī)療器械屬于哪一個(gè)類別，然后再看好要求，根據(jù)流程去申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證之后，才能去生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品。
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