醫療員工如果要設立醫療器械公司，須要足夠認識到醫療器械公司注冊的各項條件和要求，以便較慢贏得工商、藥監等管理工作的許可。 . 那么注冊醫療器械公司的條件和費用有哪些呢？ 

一、注冊條件

1、注冊資金

營辦第二類醫療器械經營

企業，注冊資金60萬元以上;開辦第三類醫療器械經營企業，注冊資金150萬元以上;經營范圍包含國家課題追蹤的產品，注冊資金300萬元以上。

2、經營場地

“管理方式”規定：為生第三類、第二類體外診斷試劑零售業經營的，經營場所主樓不得超過100平方米，存放建筑總長度不得少于60平方米，冷庫直徑不得少于20立方米。從事其他子類第三類醫療器械批發經營的，經營場所建筑面積不得少于100平方米，并具備與經營范圍相結合的庫房面積。經營第二類醫療器械的，因各地要求不盡相同，在咨詢當地曾偉雄時一定要耐心表述管理辦法，在直接工程項目經營場所和庫房時防止浮現難題，制約時間和效益。

人員要求

《醫療器械經營速率管理規范》規定：企業不能具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理獨立機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家承認的相關大學本科本科學歷或者職位。

第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業中學生以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。(相關專業指醫療器械、生物體針灸工程、工程學、的電子、醫學、生物工程、物理學、學科、衛生學、入院、診斷學、管理等專業)

二、申報資料

1、工商營業執照復制或預核發企業名稱通知信件一式兩份。

2、摩根士丹利出示的驗資報告。

3、企業負責人證件、學歷證和職稱復印件一式兩份。

4、企業質量管理人員成員名單及身份證、學歷證和職稱復印件一式兩份。

5、經營場所、車庫財產證明了或租給協議復印件一式兩份。

6、擬經營第二、三類醫療器械樹種范圍及產品注冊證、生產企業許可證等相關復印件一式兩份。

7、質量管理規范份文件或質量出版物復印件一式兩份。

8、所遞交資料確實自我保障宣言復印件一式兩份。

以上就是聯貝小編對上海注冊醫療器械公司的條件和資料的解法，如果您想知道足夠關于上海注冊公司的知識，每天聽過關切設站，小編會常會修正的。

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