激光治療儀產品在理療、疼痛治療、美容、皮膚性病等適用癥方面廣泛應用，由于激光治療儀的管理類別因為適用癥的不同而不同，因此，銷售激光治療儀是否需要辦理醫療器械經營許可證？這是個問題。

銷售[激光治療儀]需要辦理醫療器械經營許可證嗎？

準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀等屬于第三類醫療器械，銷售此類產品需要辦理醫療器械經營許可證。

用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛的氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光/低頻治療儀等產品，通常歸為第二類醫療器械，銷售此類產品，無需辦理醫療器械經營許可證，企業辦理第二類醫療器械經營備案憑證即可銷售。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年

醫用激光儀器設備中分類比較散，干色激光打印機屬于一類醫療器械，弱激光體外治療儀器、介入式激光診治儀器屬于二類醫療器械，其余的主要屬于三類醫療器械分類。

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