醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
燒傷整形手術(shù)特殊器械如下：
（1）取皮手術(shù)器械:輯軸式取皮刀、鼓式取皮機(jī)、電動(dòng)取皮機(jī)。
（2）三用軋皮機(jī):三用軋皮機(jī)能把皮片軋成小方塊皮片、網(wǎng)狀皮片、小孔皮片、“U”字形皮片和微粒皮。
（3）乳皮機(jī)刀具
1）小方塊皮片刀具有0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5crn、0.6cm、0.7cm、0.8cm等不同規(guī)格。
2）網(wǎng)狀孔刀具有1:1.5、1:2、1:3、1?4等不同規(guī)格。
3）有孔刀具有0.3cm、0.5cm、0.7cm不同規(guī)格。
4）“U”字形刀具有0.3cxn、0.5cm、0.7cm不同規(guī)格。
5）微粒皮刀具。
燒傷(整形)科手術(shù)器械屬于一類醫(yī)療器械分類。
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