醫學超聲儀器是利用超聲波在人體中傳播的物理特性制造的一種適用于人體顱腦部位、眼部、甲狀腺部位的超聲診斷儀與超聲治療儀。醫學超聲儀器按其用途來分，主要有超聲診斷儀與超聲治療儀，此外，還有其他醫用超聲設備：如超聲細胞粉碎、超聲洗凈、超聲霧化設備等。
適用范圍
超聲成像技術診斷應用的人體適用區域：
顱腦部位、眼部、甲狀腺、乳房、心臟、血管、肝臟、膽囊、胸腔膜、脾臟、泌尿科以及婦產科方面，超聲診斷均顯示出它的極大有用性。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫用超聲儀器及有關設備中超聲手術及聚焦治療設備、彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備屬于三類醫療器械分類。超聲輔助材料屬于一類醫療器械分類，其余的均屬于二類醫療器械分類。
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