醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫療器械經營許可證注銷流程如下：

申請人向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出注銷申請，并提交以下申請材料：

（1）《醫療器械經營企業許可證注銷申請表》；

（2）《醫療器械經營企業許可證》正本和副本；

（3）營業執照副本復印件。

申請材料齊全、符合法定形式的，由所在地設區的市級食品藥品監督管理部門出具受理通知書。申請材料不齊全、不符合法定形式的，受理人員應當當場一次告知申請人需要補正的全部內容，并將申請材料退回申請人。

所在地設區的市級食品藥品監督管理部門對申請材料進行審查，在5個工作日內作出是否受理的決定，并出具受理或者不予受理通知書。

所在地設區的市級食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內，根據《醫療器械經營監督管理辦法》的現場檢查規定，組織對企業進行現場檢查，現場檢查情況應當經現場檢查人員簽字確認，并納入醫療器械經營企業監管檔案。

現場檢查符合條件的，作出準予注銷的決定。對不符合條件的，應當依法作出不予注銷的決定，同時說明理由并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

所在地設區的市級食品藥品監督管理部門應當將準予注銷的企業在作出準予注銷決定后的10個工作日內向社會公告。

醫療器械經營企業依法終止的，發證部門應當依法注銷醫療器械經營許可。

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