醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

辦理三類醫療器械經營許可證對人員的具體要求

醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年。

辦理三類醫療器械經營許可證對人員的具體要求：

1、法定代表人需要提供身份證原件、學歷證書（高中及以上畢業證）

2、一名企業負責人，工作5年以上，本科以上學歷（醫療器械相關專業：指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

3、一名質量負責人，工作5年以上，本科以上學歷（臨床醫學專業：指臨床醫學（含醫療專業）、中醫學、中西醫結合專業），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

4、另提供三名專職工作人員（中?；蚋咧幸陨蠈W歷），要提供學歷證明及身份證原件、社保扣款清單

5、五個人必須在公司買社保、簽訂勞動合同（交復印件驗原件）、定期做專業類培訓并提供紙質的考核試卷

6、五個人的體檢報告（需要到當地的三級甲等醫院做入職體檢）

7、看場地時5個人到場（需要現場簽字、面談、驗證件原件及拍照）

工商服務、財稅服務、資質許可服務等多項企業服務。

辦理醫療器械三類許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫醫療器械經營許可證申請表并打印出來簽字；

2、需要提供營業執照復印件；

3、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件；

4、需要準備組織機構和部門設置證明；

5、企業的經營范圍和經營方式說明；

6、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件；

7、需要場所設施和設備目錄；

8、企業的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。

以上是對“辦理三類醫療器械經營許可證對人員的具體要求  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規的相關機構進行申請醫療器械經營許可證業務辦理。想要進行醫療器械經營許可證申請的公司或企業可向聯貝咨詢。

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