三類醫療器械因為具有高風險所以采取了非常的嚴格的管控設施，想要售賣三類醫療器械一定要先辦理三類醫療器械經營許可證，因為流程比較繁瑣，所以很多朋友都會選擇代辦公司進行辦理，那么上海三類醫療器械經營許可證代辦費多少錢?一起來看看吧!

一、醫療器械經營許可證紙質材料：

1、申請材料應該完整、清晰并且準確，涂改處應蓋章或者簽名，要求簽字的需要簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印，按照申請材料順序裝訂成冊。

2、申請材料需要提交復印件的，申請人要在復印件上簽字確認，注明此件與原件內容一致，加蓋公章并注明日期。

3、材料使用中文，根據英文資料翻譯的申報材料，應同時提供原文。

二、醫療器械經營許可證填報須知：

1、申請人編制文件按 A4 規格印刷，政府等機構按原尺寸發放文件。

2、申請材料的復印件應清晰。

3、材料要按照順序進行排列。

醫療器械注冊標準;

一、6821醫用電子儀器設備、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材產品。

需要經驗面積100平以上，庫房40平以上。

二、6815注射穿刺器材、6845體外循環及血液處理設備、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料、6866醫用高分子及制品。

需要經營面積60平以上，庫房80平以上。

三、需要準備的資料

1.公司的營業執照副本原件

2.公司公章

3.公司所經營產品的產品注冊證

4.公司辦公室，庫房，冷庫租房合同及房產證明原件

5.質量管理人一名。本科以上學歷證，身份證(臨床，醫學，醫療器械，生物醫學工程，檢驗學專業，2年工作經驗)

6.主管檢驗師一名。學歷證，身份證(中級以上職稱，3年工作經驗)

7.公司法人的學歷畢業證，身份證(大專以上學科)

8.公司聯系方式手機，座機，郵箱。

9.準備庫管，采購，銷售的身份證復印件，聯系方式。

因為每家企業的情況，地區不同所以價格上也是有很大差別的，如果*有這方面需求可以歡迎聯系聯貝財務，他們會給你帶來*詳細的解答。

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