*都知道從事醫療器械經營工作要辦理醫療器械許可，但卻不知到醫療器械許可有一類醫療器械許可、二類醫療器械許可、三類醫療器械許可三品種型；那么這三品種型有什么區別呢？下面我們就給*講講便于*區分。
一、對應的產品風險水平不同
*類是風險水平低，實行常規管理能夠保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價醫療器械風險水平，應當考慮醫療器械的預期目的、構造特征、使用方法等要素。
二、辦理材料獲取難度不同
*類：較為寬松，檢驗報告能夠自己檢驗；不需要臨床實驗報告。（以至有的地方基本不需要備案只需要有執照就能夠進行經營活動的開展）
第二類、第三類：及其嚴苛：檢驗報告需要醫療器械檢驗機構出具；除開規定免于進行臨床實驗的醫療器械，都需要。臨床評價材料應當包括臨床實驗報告
三、辦理地點不同
*類醫療器械產品備案，由備案人向所在地設區的市級人民政府食品藥品監視管理部門提交備案材料。
第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監視管理部門提交注冊申請材料。
*對醫療器械許可證怎樣區分一二三類了解了嗎，有更多需求就關注我們聯貝財務吧。
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