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二類醫療器械許可證經營范圍包含哪些

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最后更新:2023-11-24 09:48:31

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。

二類醫療器械經營許可證可以經營一些醫療設備和用品,具體范圍包括:

手術器械:包括手術刀、鑷子、鉗子、縫合針、縫合線等。

醫療材料和用品:包括一次性注射器、一次性醫用敷料、醫用高分子材料、血液制品、體外診斷試劑(放射診療除外)、植入材料和人工器官、康復護理設備等。

醫用設備:包括醫用電子儀器設備、醫用光學儀器設備及內窺鏡設備、醫用超聲儀器設備及有關設備、醫用激光儀器設備、醫用高頻儀器設備、物理治療及康復設備、醫用磁共振設備、醫用X射線設備、醫用X射線附屬設備及部件、醫用高能射線設備、醫用核素設備、醫用射線防護用品、裝置、臨床檢驗分析儀器等。

需要注意的是,不同的地區和具體規定可能會有所不同,因此在具體操作時,還需要根據當地的法規和規定來確認具體范圍。

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