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代辦二類醫療器械備案憑證多少錢

已解決問題聯貝財務 2333有疑問?立即咨詢
匿名
提問人:匿名
2021-05-15 06:16

想買口罩,防護服,額溫槍等設備怎么辦理二類醫療器械備案,需要什么流程和資料,辦理時間需要多久

最佳答案
  • 張麗麗
    張麗麗財稅銷售經理
    中經慧稅 • 聯貝財務

    您好:

    代辦二類醫療器械備案的費用是3500-4500元

    需要準備的資料如下:

    1、營業執照正副本掃描件

    2、公章、財務章、法人私章

    3、法人和任意一個人員的身份證原件和畢業證原件

    4、紅本租賃憑證(或房產證原件)

    辦理時間是:7-10個工作日希望能幫到您!

    引用資料:盈利性演出需要營業性演出許可證

    解決時間:2021-05-15 05:52
    鄭重提示:線上咨詢不能代替面談,財稅顧問建議僅供參考!

其他答案4人回答 2333人參與
  • 盧春花
    盧春花高級建筑師
    聯貝財務#1樓
    2021-05-15 05:28

    你好,辦理二類醫療器械銷售經營許可證需要法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件、營業執照和組織機構代碼證復印件、第二類醫療器械經營辦案表、組織機構與部門設置說明、經營范圍、經營方式說明、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖。代辦費用在4000元左右。詳細可以咨詢聯貝財務專業人士,謝謝。

  • 王依
    王依高級HR顧問
    聯貝財務#2樓
    2021-05-15 05:04

    辦理醫療器械經營備案憑證需要的申請材料:

    1.第二類醫療器械經營備案表

    2.營業執照和組織機構代碼證復印件

    3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

    4..組織機構與部門設置說明

    5.經營范圍、經營方式說明;

    6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

    7.經營設施、設備目錄;

    8.經營質量管理制度

  • 裴紫玲
    裴紫玲銷售經理
    聯貝財務#3樓
    2021-05-15 04:40

    1.營業執照和組織機構代碼證復印件
    2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
    3.組織機構與部門設置說明
    4.經營范圍、經營方式說明
    5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件
    6.經營設施、設備目錄
    7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
    8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
    9.經辦人授權證明
    10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版


    更多問題歡迎咨詢聯貝財務專業人員~
  • 金啟杭
    金啟杭市場總監
    聯貝財務#4樓
    2021-05-15 04:16

    您好,辦理二類醫療器械備案,首先注冊地址有要求,要求如下:

    1.辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店);

    2.倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);

    3.含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方;


    對于第二類醫療器械經營備案人員也有要求:

    1.具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質量負責

    2.具有高中以上學歷2名,作為質量管理員;


    辦理醫療器械經營備案憑證需要的申請材料:

    1.第二類醫療器械經營備案表

    2.營業執照和組織機構代碼證復印件

    3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

    4..組織機構與部門設置說明

    5.經營范圍、經營方式說明;

    6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

    7.經營設施、設備目錄;

    8.經營質量管理制度

    更多關于二類醫療備案的相關問題,歡迎咨詢聯貝財務專業人士,希望能幫到您~