想買口罩,防護服,額溫槍等設備怎么辦理二類醫療器械備案,需要什么流程和資料,辦理時間需要多久
您好:
代辦二類醫療器械備案的費用是3500-4500元
需要準備的資料如下:
1、營業執照正副本掃描件
2、公章、財務章、法人私章
3、法人和任意一個人員的身份證原件和畢業證原件
4、紅本租賃憑證(或房產證原件)
辦理時間是:7-10個工作日希望能幫到您!
引用資料:盈利性演出需要營業性演出許可證
解決時間:2021-05-15 05:52
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你好,辦理二類醫療器械銷售經營許可證需要法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件、營業執照和組織機構代碼證復印件、第二類醫療器械經營辦案表、組織機構與部門設置說明、經營范圍、經營方式說明、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖。代辦費用在4000元左右。詳細可以咨詢聯貝財務專業人士,謝謝。
辦理醫療器械經營備案憑證需要的申請材料:
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4..組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度
1.營業執照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.組織機構與部門設置說明
4.經營范圍、經營方式說明
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件
6.經營設施、設備目錄
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.經辦人授權證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版
您好,辦理二類醫療器械備案,首先注冊地址有要求,要求如下:
1.辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店);
2.倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫);
3.含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方;
對于第二類醫療器械經營備案人員也有要求:
1.具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質量負責
2.具有高中以上學歷2名,作為質量管理員;
辦理醫療器械經營備案憑證需要的申請材料:
1.第二類醫療器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
4..組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度
更多關于二類醫療備案的相關問題,歡迎咨詢聯貝財務專業人士,希望能幫到您~