低溫治療儀是利用低溫或冷凍技術實現治療疾病促進康復的治療儀器。
溫度在28℃~35℃稱為亞低溫療法；溫度不低于-100℃范圍，為冷凍療法；溫度降低到-100℃以下是則為深度冷凍療法或超低溫療法。低溫療法是一種以物理方法將患者的體溫降低到預期水平而達到治療疾病目的的方法；冷凍治療儀利用低溫破壞這些異常組織，并讓正常的皮膚組織長出來，從而達到治療或美容的目的。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具中體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀屬于三類醫療器械分類，冰袋、冰帽、冰墊、冰囊屬于一類醫療器械。其他
均屬于二類醫療器械分類。
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