醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫用高頻儀器設備主要有高頻電刀和超聲診斷儀。
高頻電刀用于切除腫瘤，通過高頻電流在組織細胞內形成熱效應和機械效應，從而破壞細胞結構。
超聲診斷儀則是利用超聲波對人體內部器官進行檢查的儀器。
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