醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
胸腔心血管外科手術(shù)器械是用于胸腔心血管外科手術(shù)的醫(yī)療器械。包括胸腔心血管外科用刀，胸腔心血管外科用剪，胸腔心血管外科用鑷、夾，胸腔心血管外科用鉤、針等，主要用于胸腔心血管外科手術(shù)。
常見(jiàn)胸腔心血管外科手術(shù)器械 胸腔心血管外科用刀 通常由由刀片和刀柄組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。用于劈開(kāi)胸骨。胸腔心血管外科用剪 由一對(duì)中間連接的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復(fù)使用。
按照最新版的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)目錄，胸腔心血管外科手術(shù)器械中 胸腔心血管外科用鉗和胸腔心血管外科用吸引器、血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器、大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
其他器械屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，也屬于風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械。
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