受理階段：準(zhǔn)備信息申請(qǐng)并提交市場(chǎng)監(jiān)督管理部門。或通過(guò)政府服務(wù)網(wǎng)在線填寫(xiě)申請(qǐng)材料并上傳相關(guān)電子文件。受理機(jī)關(guān)收到材料后，決定是否受理，并一次性通知所有需要更正的內(nèi)容，并根據(jù)情況發(fā)出受理通知書(shū)或不予受理通知書(shū)。

審核階段：相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)面 審核材料確定是否通過(guò)后，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)查詢并申請(qǐng)證書(shū)。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案現(xiàn)在也實(shí)行電子證明，您可以選擇自行下載打印、窗口領(lǐng)取或郵寄。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)申請(qǐng)材料的要求：

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋公章；

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證變更申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：

（1）“企業(yè)名稱”、“注冊(cè)地址”與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》相同 ；

（2）“注冊(cè)地址”、“倉(cāng)庫(kù)地址”的填寫(xiě)應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號(hào)。

3、法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效；

4、《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回；

5、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

6、凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章。

7、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。