辦理二類醫療器械備案憑證注意事項

提問人：匿名
2021-01-31 05:17

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  王云招商業務負責人
  中經慧稅 • 聯貝財務

  答：您好，辦理二類醫療器械備案憑證注意事項：

  一、申請注冊二類、三類醫療器械辦理流程和重點細節：

  1.準備好資料申請：通過廣東省政務服務網，檢索審批事項名稱“醫療器械注冊審批”，選擇“第二類醫療器械注冊證核發”。在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

  2.現場提交資料受理：辦理機關收到網上申請材料之日起5個工作日內確定是否受理，對行政相對人進行信用信息查詢并實施聯合獎懲。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

  3.等待獲取辦理結果：申請人可登陸廣東省食品藥品監督管理局公眾網首頁審批查詢欄進行辦理進度查詢，或登陸網上辦事平臺查詢進度。本事項已推行電子證書，不再另行發放紙質證書，申請人可以自行打證，也可憑數字證書到省局受理大廳自助打印證書。

  注意：如在上述任一環節出現問題或被拒則以前所有工作均需從新開始從頭來過，故每一環節均需注意做到更好。故在申辦時應格外小心，在實際操作過程中，很多朋友輕視了辦理的難度以為隨便就可以過，很簡單很容易！

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  引用資料：餐飲服務許可證資質申請條件，申請餐飲服務許可證需要什么材料

  解決時間：2021-01-31 04:57
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  金啟杭市場總監
  聯貝財務#1樓
  2021-01-31 04:37

  您好，首先需要確定咱們公司是僅僅銷售還是說要做生產，如果說只是做銷售的話，那咱們直接辦二類醫療備案就好了，提供企業數字證書就可以，如果說是辦理生產的，那就需要諸多審核，藥監局會上門檢查，具體的細節問題可以咨詢聯貝財務，專業14年，希望能夠幫到您

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  張金宇資深財稅專家
  聯貝財務#2樓
  2021-01-31 04:17

  您好！關于辦理二類醫療器械備案憑證，您需要注意經營方式，是生產還是銷售批發。如果只是銷售批發，只需要提供企業數字證書及公司信息即可辦理。如果經營方式是生產，那么還需要有生產場地及設備。

  更多疑問可咨詢聯貝財務企業專業顧問為您解答，希望能幫到您!

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  裴紫玲銷售經理
  聯貝財務#3樓
  2021-01-31 03:57

  辦理好二類醫療器械備案后，如經營范圍沒有二類醫療器械，也需要增加二類醫療器械的經營范圍

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  張麗麗財稅銷售經理
  聯貝財務#4樓
  2021-01-31 03:37

  您好！注冊醫療器械行業的公司，如果只是銷售需要辦理的是二類醫療器械備案，如果涉及到生產就需要辦理醫療器械生產許可證了。

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  聯貝財務#5樓
  2021-01-31 03:17

  您好，辦理二類醫療器械備案憑證注意事項如下：

  一、需要辦理企業數字證書；

  二、需要跟客服確認銷售及入駐的平臺；

  三、如果經營范圍沒有二類醫療器械，公司經營范圍也需要增加相關經營范圍。

  以上是關于辦理二類醫療器械備案憑證注意事項，如有需求直接咨詢聯貝財務客服。