醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證好申請(qǐng)嗎

提問人：匿名
2021-12-04 16:53

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  您好，醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)企業(yè)許可證備案：醫(yī)療器械備案有分類別的：一類醫(yī)療器械不需要備案，直接可以經(jīng)驗(yàn)，二類醫(yī)療器械要備案經(jīng)驗(yàn)才能開展業(yè)務(wù)，三類醫(yī)療器械也是需要備案才能經(jīng)營(yíng)的。

  1.二類醫(yī)療備案：目前國(guó)家工商局政策針對(duì)疫情情況，備案二類醫(yī)療是可以簡(jiǎn)易流程備案，只需要提供公司執(zhí)照拍照，法人身份證拍照，法人電話號(hào)碼就可以備案。

  2.有不清楚問題可以隨時(shí)聯(lián)系我們公司商務(wù)專員，祝您生意興隆。

  引用資料：icp經(jīng)營(yíng)許可證 跟上時(shí)代的步伐 打破地域局限

  解決時(shí)間：2021-12-04 16:23
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財(cái)稅顧問建議僅供參考!

  38還沒解決？向TA咨詢

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  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2021-12-04 15:53

  您好！經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

  辦理的具體流程：

  （一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

  （二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

  （三）、最后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

  （四）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。

  1.*營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

  2.*法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

  3.*組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

  4.*經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

  5.*經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

  6.*經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

  7.*經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

  8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

  9.*經(jīng)辦人授權(quán)證明

  10.*簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

  第二類醫(yī)療器械辦理備案，審批部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。

  希望可以幫到您！

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  金啟杭市場(chǎng)總監(jiān)
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2021-12-04 15:23

  您好，關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證是否方便申請(qǐng)：

  如果您要申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可證，可以直接提供執(zhí)照、法人姓名、身份證號(hào)碼和電話，我們公司可以直接辦理。如果您要申請(qǐng)其它醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要具體看申請(qǐng)什么類目。

  如果您有更多疑問，歡迎咨詢上海市聯(lián)貝財(cái)務(wù)企業(yè)管理顧問有限公司。

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2021-12-04 14:53

  你好，如果您要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，可以提供執(zhí)照法人姓名身份證號(hào)碼和電話我們這邊可以幫您辦理二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，如果您要申請(qǐng)其它醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證具體要看申請(qǐng)什么類目。